Gestão de riscos como melhoria para a aquisição e distribuição de insulinas pelo SUS / Risk management as an improvement for the acquisition and distribution of insulins by SUS

Objetivo: identificar a melhoria por meio da gestão de risco aplicada aos processos de aquisição e distribuição de insulinas humanas NPH. Método: O estudo foi realizado por etapas: em 1º momento foram realizadas reuniões (Brainstorming) e em 2º momento foi elaborado um formulário eletrônico em forma de questionário sendo mostrado os "eventos" de riscos com os pesos inerentes à probabilidade e ao impacto que geraram o risco inerente aos processos de aquisição e distribuição de insulinas humanas NPH e Regular pelo Ministério da Saúde. Resultados: Considerando os processos houve maior incidência de riscos médios. Não foi apontado risco muito baixo, não foi identificado risco extremo e foram apresentados apenas 02 (dois) riscos altos. Conclusão: A gestão de risco do referido estudo é uma ferramenta de melhoria para os processos de aquisição e distribuição de insulinas humanas NPH e Regular pelo Ministério da Saúde.(AU)

Objective: to identify improvement through risk management applied to the acquisition and distribution processes of NPH human insulins. Method: The study was carried out in stages: in the 1st moment, meetings were held (Brainstorming) and in the 2nd moment, an electronic form was elaborated in the form of a questionnaire, showing the risk "events" with the weights inherent to the probability and impact they generated the risk inherent in the acquisition and distribution processes of NPH and Regular human insulins by the Ministry of Health. Results: Considering the processes, there was a higher incidence of medium risks. No very low risk was indicated, no extreme risk was identified and only 02 (two) high risks were presented. Conclusion: The risk management of the aforementioned study is an improvement tool for the processes of acquisition and distribution of NPH and Regular human insulins by the Ministry of Health.(AU)

Costo-efectividad del tratamiento con insulina para el control de diabetes mellitus tipo 2 en México / Cost-effectiveness in insulin treatment for type 2 diabetes mellitus control in Mexico

Resumen Objetivo: Identificar la intervención más costo-efectiva para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo 2, en el primer nivel de atención, cuando el paciente requiere del uso de algún tipo de insulina, con base en estudios clínicos previos. Material y métodos: Se efectuó un análisis costo-efectividad desde la perspectiva del proveedor. Se obtuvieron los costos de tres tipos de insulina como fármaco de control: insulina glargina, insulina protamina neutra de Hagedorn (NPH) e insulina lispro/lispro protamina 25-75 UI. Los indicadores de efectividad se obtuvieron de estudios previos que analizaron el efecto de los fármacos sobre la hemoglobina glucosilada (HbA1c). Resultados: La intervención que presentó el mejor coeficiente costo- efectividad fue el tratamiento con insulina glargina, con un valor de 570, comparado con 643.1 de la insulina NPH y 572.6 de la insulina lispro/lispro protamina 25-75 UI. Conclusiones: La insulina glargina es el tratamiento en pacientes que requieren insulinas y no presentan daño microvascular, la que presenta la mejor evidencia para invertir debido a su costo y su efectividad (analizados a través del coeficiente costo-efectividad). Estos resultados pueden considerarse en el contexto mexicano para mejorar la adquisición de medicamentos y los estándares de tratamiento para pacientes con diabetes mellitus tipo 2.

Abstract Objective: To identify the best cost-effective intervention for the treatment of type 2 diabetes mellitus, at the first level of care, when the patient requires the use of insulin, based on previous clinical analysis. Materials and methods: A cost-effectiveness analysis was carried out, from the provider perspective. The cost of three types of insulin as a control drug were obtained: glargine insulin, neutral protamine Hagedorn (NPH) insulin and lispro insulin/lispro protamine 25-75 IU. The effectiveness indicators were obtained from previous studies that analyzed the effect on glycated hemoglobin (HbA1c). Results: The intervention that presented the best cost-effective coefficient was the treatment with glargine insulin, with a value of 570, compared to 643.1 for the NPH insulin and 57 for the lispro/lispro protamine insulin. Conclusions: Glargine insulin is the treatment in patients who require insulins, without microvascular damage, that presents the best evidence to invest in, because of its cost and efficiency (analyzed through a cost- efficiency coefficient). These results may be considered in the Mexican context to improve drug's acquisition and the treatment standards to treat type 2 diabetes mellitus.

[Distribution of triglycerides and glucose (TyG) index and homeostasis model assessment insulin resistance for the evaluation of insulin sensitivity on late adolescence in Mexicans]. / Distribución del índice triglicéridos y glucosa (TyG) y el modelo homeostático para la evaluación de la resistencia a la insulina en la adolescencia tardía en mexicanos.

Introduction: Introduction: when peripheral tissues don't respond well to insulin action, it is defined as insulin resistance (IR). Many methods and indices are available for the estimation of IR, among them the homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR) involves fasting plasma glucose and insulin. Nevertheless, the TyG index has a methodological advantage over the HOMA-IR because it requires only measurements provided by routine laboratory tests. Aim: distribution asessment of the HOMA-IR and TyG indexes in the sample. Also, to determine the predictive capacity of HOMA-IR, using TyG cutoff point as IR-positive diagnostic test. Materials and methods: a cross-sectional analytical study with 1686 participants aged 18 to 21 years from the state of San Luis Potosí, Mexico. Anthropometric assessment involves variables of weight and height. Fasting glucose, insulin and triglyceride concentrations were quantified. In addition, a questionnaire was carried out to know the hereditary family history and the presence of noncommunicable diseases (NCDs). Student's t-test was used to assess the differences in mean statistics between males and females. A receiver operating characteristic (ROC) curve was applied to examine the potential of HOMA-IR to identify IR. Results: 56 % of the study adolescents were females and 44 % were males; mean BMI was 22.62 ± 3.21 kg/m2. In the total sample mean serum glucose, insulin, and triglyceride concentrations were 89.48 ± 9.84 mg/dL, 6.26 ± 5.04 µU/mL, and 95.64 ± 55.78 mg/dL, respectively. A prevalence of 28.2 % of IR was determined, evaluated with the cut-off points for the TyG index. Subsequently, Receiver Operator Curves (ROC) were performed to evaluate the predictive capacity of HOMA-IR. The most outstanding cut-off value was 1.08 for the HOMA-IR index, reaching a sensitivity of 66 % and a specificity of 53 %. The prevalence of HOMA-IR greater than or equal to 1.18 was 47 % in the total population, 19.3 % in males and 28.5 % in females Conclusions: HOMA-IR and TyG can be useful diagnostic parameters for the assessment of IR in late adolescence. To provide a health guide for IR, we propose that a HOMA-IR target value ≤ 1.08 should be considered.

Introducción: Introducción: cuando los tejidos periféricos tienen una incapacidad para responder a la acción de la insulina se denomina resistencia a la insulina (RI). Existen diferentes métodos para la identificación de la RI; uno de estos es el índice HOMA-IR, que utiliza los parámetros de laboratorio, glucosa e insulina en ayunas. El índice triglicéridos y glucosa (TyG) presenta la ventaja de solo necesitar análisis de laboratorio de rutina. Objetivo: evaluación de la distribución de los índices HOMA-IR y TyG en la población, así como determinar la capacidad predictiva del índice HOMA-IR utilizando el TyG como prueba diagnóstica para la RI. Materiales y métodos: estudio analítico transversal con 1686 participantes de 18 a 21 años del estado de San Luis Potosí. Se tomaron variables antropométricas de peso y talla y se cuantificó la concentración de glucosa, insulina y triglicéridos en ayuno. Además, se realizó un cuestionario para conocer los antecedentes heredofamiliares y la presencia de enfermedades no transmisibles (ENT). Para la comparación entre mujeres y hombres se realizó una prueba de la t de Student y se realizaron curvas operador receptor (COR) para determinar los valores de corte del HOMA-IR. Resultados: el 56 % de la población fueron mujeres y el 44 % hombres; la media del IMC fue de 22,62 ± 3,21 kg/m2. En la población total de estudio, la media de la concentración sérica de glucosa, insulina y triglicéridos fue de 89,48 ± 9,84 mg/dL, 6,26 ± 5,04 µU/mL y 95,64 ± 55,78 mg/dL, respectivamente. Se determinó una prevalencia del 28,2 % de la RI evaluada con los puntos de corte para el índice TyG. Posteriormente se realizaron curvas operador receptor (COR) para evaluar la capacidad predictiva del HOMA-IR. El valor de corte más destacado fue de 1,08 para el índice HOMA-IR, alcanzando una sensibilidad del 66 % y una especificidad del 53 %. La prevalencia del HOMA-IR mayor o igual a 1,18 fue del 47 % en la población total, del 19,3 % en los hombres y del 28,5 % en las mujeres. Conclusiones: los índices HOMA-IR y TyG pueden ser parámetros de utilidad diagnóstica para la valoración de la RI en la adolescencia tardía. Con el objetivo de brindar una guía de salud para la RI, proponemos que se debe considerar como objetivo un valor de HOMA-IR ≤ 1,08.

Análogo de insulina de acción rápida (Aspart) para el tratamiento de Diabetes mellitus Tipo 1 / Fast-acting insulin analogue (Aspart) for the treatment of Type 1 Diabetes mellitus

INTRODUCCIÓN: Este documento técnico se realiza en el marco de la Elaboración de la Guía de Práctica Clínica para el diagnóstico y tratamiento con Diabetes mellitus Tipo 1; la pregunta PICO fue la siguiente: P: Adultos, adolescentes y niños mayor de un año de edad con diabetes mellitus tipo 1 con riesgo de hipoglicemia; I: Análogo de insulina de acción rápida (aspart); C: Insulina humana regular / otros análogos de insulina de acción rápida; O: Control glicémico: hemoglobina glicosilada A1c (HbA1c), Episodios hipoglicémicos moderados o graves, Complicaciones macrovasculares y microvasculares, Eventos adversos, Calidad de vida relacionada con la salud, Costos, Cambios en la Calidad de vida, Mortalidad. a. Cuadro clínico: La diabetes mellitus tipo 1 (DM-1) denominada diabetes mellitus insulinodependiente o juvenil, enfermedad metabólica caracterizada por hiperglicemia crónica, debida usualmente a una deficiencia absoluta de insulina ante la destrucción de las células ß del páncreas conduce a una deficiencia absoluta de insulina. Los síntomas incluyen excreción excesiva de orina (poliuria), sed (polidipsia), hambre constante, pérdida de peso, cambios en la visión y fatiga, estos síntomas pueden ocurrir repentinamente. En el 2021, alrededor de 8,4 (IC:95%: 8,1­8,8) millones de personas en todo el mundo había sido diagnosticada con diabetes tipo 1: de estos 1,5 millones (18%) eran menores de 20 años, 5,4 millones (64%) tenían entre 20 y 59 años y 1,6 millones (19%) tenían 60 años o más; la mayoría de ellos viven en países de ingresos altos. En la clasificación actual, la DM-1 se subdivide en dos subtipos: DM-1 A o autoinmune y DM-1 B o idiopática. b. Tecnología sanitária: Los análogos de insulina de acción rápida son insulina aspart fast, aspart, glulisina, y lispro, y tienen un inicio de la acción de 5 a 35 minutos, pico de acción 1 a 3 horas y duración de la acción de unas 3-5 horas. Con todas las dosis, altas y bajas, el inicio de la acción y el tiempo hasta el efecto pico es similar. Estos tipos de insulina cuenta con aprobación de la Food and Drug Administration (FDA) para DM1 en niños, adolescente y adultos. En Perú, el análogo de insulina de acción rápida aspart cuenta con varios registros sanitarios vigentes, sin embargo, no se cuenta en la lista del Petitorio Nacional Único de Medicamentos (PNUME). OBJETIVO; Describir la evidencia científica disponible sobre la eficacia y seguridad del análogo de insulina de acción rápida (aspart) para el tratamiento de la Diabetes mellitus Tipo 1. METODOLOGÍA: Búsqueda sistemática en Ovid Medline, Cochrane Database of Systematic Reviews (CDSR), Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) y LILACS, complementada con la búsqueda en páginas de agencias gubernamentales y buscadores genéricos. Se priorizó la selección de ensayos clínicos aleatorizados controlados (ECA), revisiones sistemáticas (RS) con o sin metanálisis (MA) de ECA, guías de práctica clínica (GPC), evaluaciones de tecnología sanitaria (ETS) y evaluaciones económicas (EE) de América Latina. La calidad de la evidencia se valoró usando AMSTAR 2 para RS, la herramienta de la colaboración Cochrane para ensayos clínicos y AGREE II para las GPC. RESULTADOS: Se identificaron seis revisiones sistemáticas, tres guías de práctica clínica y dos evaluaciones de tecnología sanitaria. La Revisión Sistemática de Norgaard et al.,2018 tuvo un nivel de confianza alta, la RS de Melo KFS et al.,2019 tuvo un nivel de confianza baja, mientras que la RS de Nicolucci A, et al., 2020, la RS de Wojciechowski P et al., 2015 y la RS de Rys P, et al., 2011 tuvieron un nivel de confianza críticamente baja. Las tres guías de práctica clínicas (GPC) incluidas obtuvieron un puntaje en la valoración global de calidad de 80,0 %, 79,2% y 71,6%. CONCLUSIONES: Los estudios analizados sugieren que los análogos de insulina de acción rápida (lispro y aspart) se deben usar preferentemente en lugar de la insulina humana regular (IHR) debido a que ambas insulinas tienen un inicio de acción más rápida, lo que permite que el paciente administre su insulina en el momento de la comida en lugar de 10-15 minutos antes de una comida. Esto proporciona un mejor control glucémico y ayuda a evitar los episodios de hipoglucemia en población adulta. Los niveles de hemoglobina A1c (HbA1c) se redujeron en 0,13% con análogo de insulina de acción rápida y el riesgo de hipoglicemia general (l7%), nocturna (45%) y severa (32%) en comparación con insulina humana regular (IHR). Los hallazgos demuestran que el tratamiento con análogo de insulina de acción rápida arpart (IAsp), en comparación con IHR, proporcionó una reducción promedio de la glucosa postprandial (PPG); y el IAsp en comparación con la insulina lispro, redujo los niveles de HbA1c cuando se utilizó con inyección diaria múltiple (IDM). La tasa de hipoglucemia total o grave no fue significativamente diferente entre los análogos de insulina de acción rápida (aspart o lispro) en comparación con la IHR, sin embargo, la frecuencia. de hipoglucemia nocturna fue menor con insulina aspart o insulina lispro en comparación con IHR. En población pediátrica, no se observó una reducción significativa en los niveles de hemoglobina glicosilada, ni en el riesgo de episodios de hipoglicemia debido a la alta heterogeneidad de los estudios primarios. La encuesta de satisfacción para el tratamiento de la diabetes que evalúa la flexibilidad del tratamiento mostró beneficios de IAsp en comparación con IHR. Las dos GPC de NICE recomiendan ofrecer análogos de insulina de acción rápida en lugar de insulina humana regular tanto para niños adolescentes y adultos. La GPC Canadiense (CDA) menciona que los pacientes que usan terapia basal con bolo o terapia con bomba de insulina, infusión subcutánea continua de insulina (ISCI), se debe usar análogos de insulina de acción rápida en lugar de insulina regular para mejorar los niveles de HbA1c, minimizar el riesgo de hipoglucemia y alcanzar los objetivos de glucemia postprandial. Dos Revisiones Sistemáticas (RS) fueron consideradas como nivel de confianza alta, una RS fue considerada como nivel de confianza baja y tres RS tuvieron un nivel de confianza críticamente baja. Las tres guías de práctica clínicas (GPC) incluidas obtuvieron un puntaje en la valoración global de calidad de 80,0 %, 79,2% y 71,6%. No se encontraron resultados para los desenlaces: complicaciones macrovasculares, microvasculares y mortalidad, ni resultados para población con riesgo de hipoglicemia.

IS HOMEOSTASIS MODEL ASSESSMENT FOR INSULIN RESISTANCE >2.5 A DISTINGUISHED CRITERIA FOR METABOLIC DYSFUNCTION-ASSOCIATED FATTY LIVER DISEASE IDENTIFICATION? / O modelo de avaliação da homeostase para resistência à insulina >2,5 é um critério distinto para a identificação da doença hepática gordurosa associada à disfunção metabólica?

ABSTRACT Background Insulin resistance (IR), assessed by different criteria, is an important factor in the pathogenesis of non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD). More recently with the characterization of this metabolic dysfunction-associated fatty liver disease (MAFLD), one of the proposed criteria for this diagnosis has been the determination of the homeostasis model assessment-insulin resistance (HOMA-IR). Objective: The purpose of this study was to evaluate the relationship of HOMA-IR>2.5 with clinical, metabolic, biochemical and histological data obtained in non-diabetic patients diagnosed with NAFLD by liver biopsy. Methods: Cross-sectional, retrospective study was carried out with data from 174 adult individuals of both genders with non-diabetics NAFLD, without obvious signs of portal hypertension. The body mass index (BMI) was classified according to the World Health Organization (1998), and the metabolic syndrome by the criteria of NCEP-ATP-III. Biochemical tests were evaluated using an automated method and insulinemia through immunofluorometric assay. Histological findings were classified according to Kleiner et al. (2005). Results: The mean age of the studied population was 53.6±11.2 years, with 60.3% being female. The average BMI was 30.3 kg/m2 and 75.9% of the patients had increased waist circumference. Among evaluated metabolic parameters, there was a higher prevalence of metabolic syndrome (MS) in patients with HOMA-IR>2.5, with no statistical difference in relation to BMI between studied groups. Values of liver enzymes and serum ferritin were significantly higher in patients with this marker of IR, who had a higher prevalence of non-alcoholic steatohepatitis (NASH) and advanced liver fibrosis. In the multivariate analysis, the clinical diagnosis of MS, hyperferritinemia and the presence of NASH in the liver biopsy were the factors independently associated with the presence of altered HOMA-IR. Conclusion: HOMA-IR values >2.5 identify patients with NAFLD with distinct clinical and metabolic characteristics and with a greater potential for disease progression, which validates this parameter in the identification of patients with MAFLD.

RESUMO Contexto A resistência à insulina (RI), avaliada por diferentes critérios, é um fator importante na patogênese da doença hepática gordurosa não alcoólica (DHGNA). Mas, recentemente, com a caracterização desta disfunção metabólica associada com a doença hepática gordurosa (DGH), um dos critérios propostos para este diagnóstico tem sido a determinação do modelo de avaliação da homeostase-resistência à insulina (HOMA-IR). Objetivo: O objetivo deste estudo foi avaliar a relação do HOMA-IR> 2,5 com dados clínicos, metabólicos, bioquímicos e histológicos obtidos em pacientes não diabéticos diagnosticados com DHGNA por biópsia hepática. Métodos Estudo transversal, retrospectivo, com dados de 174 indivíduos adultos de ambos os sexos com DHGNA não-diabética, sem sinais evidentes de hipertensão portal. O índice de massa corporal (IMC) foi classificado de acordo com a Organização Mundial da Saúde (1998) e a síndrome metabólica pelos critérios do NCEP-ATP-III. Os exames bioquímicos foram avaliados pelo método automatizado e a insulinemia por imunofluorometria. Os achados histológicos foram classificados de acordo com Kleiner et al. (2005). Resultados: A média de idade da população estudada foi de 53,6±11,2 anos, sendo 60,3% do sexo feminino. O IMC médio foi de 30,3 kg/m2 e 75,9% dos pacientes apresentaram circunferência da cintura aumentada. Entre os parâmetros metabólicos avaliados, houve maior prevalência de síndrome metabólica (SM) em pacientes com HOMA-IR >2,5, sem diferença estatística em relação ao IMC entre os grupos estudados. Os valores das enzimas hepáticas e da ferritina sérica foram significativamente maiores nos pacientes com este marcador de RI, que apresentaram maior prevalência de esteato-hepatite não alcoólica (EHNA) e fibrose hepática avançada. Na análise multivariada, o diagnóstico clínico de SM, hiperferritinemia e a presença de EHNA na biópsia hepática foram os fatores independentemente associados à presença de HOMA-IR alterado. Conclusão: Valores de HOMA-IR >2,5 identificam pacientes com DHGNA com características clínicas e metabólicas distintas e com maior potencial de progressão da doença, o que valida esse parâmetro na identificação de pacientes com DHG.

Autoaplicação de insulina em adultos com diabetes mellitus no contexto domiciliar: revisão integrativa / Insulin self-application in adults with diabetes mellitus in the home context: integr ative review / Autouso de insulina en adultos con diabetes mellitus en el contexto domiciliario: revisión integrativa

Objetivo: sintetizar a produção científica sobre a técnica da autoaplicação de insulina em adultos com diabetes Mellitus no contexto domiciliar Método: revisão integrativa realizada entre dezembro de 2019 e janeiro de 2020, a partir da busca de publicações em periódicos indexados no PubMed, CINAHL, EMBASE, SCOPUS, Web of Science, LILACS e BDENF utilizando-se os termos controlados diabetes Mellitus, self care, insulin, health education, disposable equipment, medical wastedisposal e self administration e seus correspondentes em português, combinados com o operador booleano AND. Foram incluídos artigos originais publicados entre 2009 e 2019, nos idiomas inglês, português e espanhol e que responderam à questão norteadora: qual a produção científica sobre a técnica da autoaplicação de insulina em adultos com diabetes Mellitus no contexto domiciliar nos últimos 10 anos? Resultados: compuseram a amostra final oito artigos. Predominaram estudos realizados no Brasil, por enfermeiros no contexto da atenção primária à saúde. Em relação à técnica de autoaplicação de insulina, os resultados foram agrupados em quatro eixos: pré-aplicação, técnica de preparo da insulina, aplicação e pós-aplicação. Observaram-se ações inadequadas em todos os eixos tais como: transporte, armazenamento, autoaplicação, reutilização de agulhas e descarte incorreto. Tais inadequações podem resultar em procedimentos dolorosos, prejuízos no controle glicêmico e complicações para a saúde da pessoa com diabetes Mellitus. Conclusão: os resultados evidenciaram que a realidade da autoaplicação de insulina em adultos com diabetes Mellitus no domicílio pode ser modificada a partir da educação em saúde pelo enfermeiro, bem como colaborar para o planejamento das ações estratégicas para diminuir tais problemas.(AU)

Objective: to synthesize the scientific production on the technique of self-administration of insulin in adults with diabetes Mellitus in the home context. Method: integrative review carried out between December 2019 and January 2020, based on the search for publications in journals indexed in PubMed, CINAHL, EMBASE, SCOPUS, Web of Science, LILACS and BDENF using the controlled terms diabetes Mellitus, self-care, insulin, health education, disposable equipment, medical waste disposal and self-administration and their corresponding words in Portuguese, combined with the Boolean operator AND. Original articles published between 2009 and 2019, in English, Portuguese and Spanish, were included, which answered the guiding question: what is the scientific production on the technique of self-administration of insulin in adults with diabetes Mellitus in the home context in the last 10 years? Results: the final sample comprised eight articles. Studies carried out in Brazil by nurses in the context of primary health care predominated. Regarding the insulin self-administration technique, the results were grouped into four axes: pre-administration, insulin preparation technique, administration, and post-administration. Inadequate actions were observed in all axes such as: transport, storage, self-application, reuse of needles and incorrect disposal. Such inadequacies can result in painful procedures, impaired glycemic control, and health complications for the person with diabetes Mellitus. Conclusion: the results showed that the reality of self-administration of insulin in adults with diabetes Mellitus at home can be modified based on health education by nurses, as well as collaborating in the planning of strategic actions to reduce such problems.(AU)

Objetivo: sintetizar la producción científica sobre la técnica de autoadministración de insulina en adultos con diabetes Mellitus en el contexto domiciliario. Método: revisión integradora realizada entre diciembre de 2019 y enero de 2020, a partir de la búsqueda de publicaciones en revistas indexadas en PubMed, CINAHL, EMBASE, SCOPUS, Web of Science, LILACS y BDENF utilizando los términos controlados diabetes Mellitus, self care, insulin, health education, disposable equipment, medical wastedisposal y self administration y sus equivalentes en portugués, combinados con el operador booleano AND. Se incluyeron artículos originales publicados entre 2009 y 2019, en inglés, portugués y español, que respondieron a la pregunta orientadora: ¿cuál es la producción científica sobre la técnica de autoadministración de insulina en adultos con diabetes Mellitus en el contexto domiciliario en los últimos 10 años? Resultados: la muestra final estuvo formada por ocho artículos. Predominaron los estudios realizados en Brasil por enfermeros en el contexto de la atención primaria de salud. En cuanto a la técnica de auto aplicación de insulina, los resultados se agruparon en cuatro ejes: antes de la aplicación, técnica de preparación de insulina, aplicación y post aplicación. Se observaron acciones inadecuadas en todos los ejes, tales como: transporte, almacenamiento, auto aplicación, reutilización de agujas y disposición incorrecta. Tales deficiencias pueden resultar en procedimientos dolorosos, deterioro del control glucémico y complicaciones de salud para las personas con diabetes Mellitus. Conclusión: los resultados mostraron que la realidad de la insulina autoadministrada en adultos con diabetes Mellitus en el hogar puede modificarse a partir de la educación en salud brindada por enfermeros, además de ayudar a planificar acciones estratégicas para reducir dichos problemas.(AU)

Insumos para manejo do Diabetes Tipo 1 durante o distanciamento social por COVID-19 no Brasil / Supplies for Type 1 Diabetes management during COVID-19 social distancing in Brazil

O estudo analisou fatores socioeconômicos associados à aquisição de insumos para manejo da glicemia por pessoas com Diabetes Mellitus tipo 1 durante o distanciamento social pela Pandemia de COVID-19 no Brasil. Pesquisa transversal com coleta de dados realizada durante 21 dias do mês de julho de 2020, com um formulário online sobre dados socioeconômicos e aquisição de insumos para monitorização glicêmica. Foi aplicado o teste Qui-Quadrado de Pearson com análise de resíduos ajustados (p<0,05). Participaram 472 adultos de ambos os sexos. Foram encontradas associações entre o tipo de aparelho utilizado para monitorização glicêmica (glicosímetro ou sistema Flash) e renda (p<0,000), escolaridade (p=0,007), macrorregiões (p=0,049) e tipo de cidade (p=0,043); entre aquisição de insulinas e renda (p<0,000), macrorregião (p=0,027) e tipo de bairro (p=0,003); entre aquisição de fitas reagentes e renda (p<0,000); entre aquisição de lancetas e renda (p=0,001), tipo de cidade (p=0,035) e de bairro (p=0,010); entre o uso de Sistema Flash e renda (p<0,000) e tipo de bairro (p=0,006). Os resultados expõem as desigualdades sociais na aquisição de insumos para manejo da glicemia por pessoas com Diabetes Tipo 1 durante a Pandemia no Brasil.

This study analyzed socioeconomic factors related with the acquisition of supplies for blood glucose management by people with Type 1 Diabetes Mellitus during social distancing due to the COVID-19 Pandemic in Brazil. This was a cross-sectional study with data collected during 21 days in July 2020, by an online form on socioeconomic data and acquisition of supplies for glycemic monitoring. This research applied Pearson's Chi-Squared test with adjusted residual analysis (p<0.05). 472 adults of both sexes participated. Relationships were found between the type of device used for blood glucose monitoring (glucometer or Flash system) and income (p<0.000), education (p=0.007), macro-regions (p=0.049), and type of city (p=0.043); between insulin acquisition and income (p<0.000), macro-region (p=0.027) and type of neighborhood (p=0.003); between acquisition of reagent strips and income (p<0.000); between acquisition of lancets and income (p=0.001), type of city (p=0.035) and neighborhood (p=0.010); between the use of Flash System and income (p<0.000) and type of neighborhood (p=0.006). The results expose the social inequalities in the acquisition of supplies for blood glucose management by people with Type 1 Diabetes during the Pandemic in Brazil.

Cuidados com o uso de insulinas disponibilizadas pelo sus: subsídios para o controle em diabetes mellitusManagement of insulin available by sus: support to control diabetes mellitus / Management of insulin available by sus: support to control diabetes mellitus / Cuidado en el uso de insulinas proporcionado porsus: subvenciones para el cuidado de diabetes mellitus

RESUMO Objetivo: Descrever os cuidados com o uso de insulinas disponibilizadas pelo SUS e analisar os fatores associados aos cuidados inadequados. Método: Estudo transversal com 113 pessoas com Diabetes Mellitus de um ambulatório de Goiânia-GO. Foram coletados dados em prontuários sobre conservação, preparo e administração de insulina que foram classificados em adequados e inadequados. Resultados: Do total de participantes,58,4% eram mulheres e a média de idade foi 48 anos. Hipertensão arterial foi relatada por 70,8% e 89,0% apresentaram hemoglobina glicada ≥7%. A totalidade dos usuários de insulina realizavam pelo menos um tipo de cuidado inadequado e 62,8% realizavam quatro ou mais. Os mais frequentes foram:conservarem locais não recomendados (46,7%), não aplicar insulina 30 minutos antes da refeição (87,5%), não avaliar presença de grumos no frasco de insulina NPH (71,9%) e não retirar a insulina da geladeira entre 15 e 30 minutos antes da aplicação (88,7%). Não houve diferença estatisticamente significante com as variáveis de exposição analisadas, porém a maior proporção de quatro ou mais cuidados inadequados ocorreu nas mulheres, nos jovens, naqueles com 11 ou mais anos de estudo, tempo de doença superior a 10 anos e, entre os que aplicam insulina uma ou duas vezes ao dia. Conclusão: Houve alta prevalência de cuidados inadequados e grande variabilidade de práticas, reforçando a importância da implementação da linha de cuidados em Diabetes Mellitus em todos os níveis de atenção à saúde.

RESUMEN Objetivo: describirlos cuidados con el uso de insulinas proporcionados por el Sistema Único de Salud (SUS) y analizar los factores asociados a los cuidados inadecuados. Método: estudio transversal con 113 personas con Diabetes Mellitus de un ambulatorio de Goiânia-GO-Brasil. Fueron recolectados datos en registros médicos sobre conservación, preparación y administración de insulina que fueron clasificados en adecuados e inadecuados. Resultados: del total de participantes, 58,4% era mujeres y el promedio de edad fue 48 años. La hipertensión arterial fue relatada por 70,8%;y 89,0% presentaron hemoglobina glicada ≥7%. La totalidad de los usuarios de insulina realizaban por lo menos un tipo de cuidado inadecuado y 62,8% realizaban cuatro o más. Los más frecuentes fueron: conservar en locales no recomendables (46,7%), no aplicar insulina 30 minutos antes de la comida (87,5%), no evaluar presencia de grumos en el envase de insulina NPH (71,9%) y no sacar la insulina de la heladera entre 15 y 30 minutos antes de la aplicación (88,7%). No hubo diferencia estadísticamente significante con las variables de exposición analizadas, perola mayor proporción de cuatro o más cuidados inadecuados ocurrió entre las mujeres, en los jóvenes, en aquellos con 11 o más años de estudio, tiempo de enfermedad superior a 10 años y, entre los que aplican insulina una o dos veces al día. Conclusión: hubo alta prevalencia de cuidados inadecuados y gran variabilidad de prácticas, reforzando la importancia de la implementación de la línea de cuidados en Diabetes Mellitus en todos los niveles de atención a la salud.

ABSTRACT Objective: To describe management practices of insulin provided by the SUS and analyze the factors associated with insulin management mistakes. Method: Cross-sectional study addressing 113 individuals with Diabetes Mellitus from an outpatient clinic in Goiânia, GO, Brazil. Data concerning insulin storage, preparation, and administration were collected from the patients' medical records and classified as appropriate or inappropriate. Results: 58.4% of participants were women aged 48 years old on average. Hypertension was reported by 70.8%, and glycated hemoglobin was ≥7% in 89.0%. All the patients made at least one insulin management mistake, and 62.8% made four or more mistakes. The most frequent mistakes were: storing insulin in non-recommended places (46.7%), not injecting insulin 30 minutes before meals (87.5%), not checking for the presence of lumps in the NPH insulin vial (71.9%), and not removing the insulin from the refrigerator between 15 and 30 minutes before injection (88.7%). No significant statistical differences were found among the exposure variables, though women, young individuals, those with 11 or more years of schooling, having the disease for more than ten years, and injecting insulin once or twice a day, more frequently made four or more management mistakes. Conclusion: A high prevalence of insulin management mistakes and considerable variability of practices were identified, reinforcing the importance of implementing a DM line of care at all healthcare system levels.

Análogos de insulina humana para el control glicémico de pacientes con diabetes tipo 1 / Human insulin analogues for glycemic control of patients with type 1 diabetes

INTRODUCCIÓN: Este documento técnico se realiza a solicitud de la Dirección de Prevención y Control de Enfermedades No Transmisibles, Raras y Huérfanas del Ministerio de Salud; la cual motivó la realización de la pregunta PICO por parte de médicos y especialistas de la siguiente manera, P: pacientes con diagnóstico de diabetes mellitus tipo 1 (DM1); I: análogos de insulina humana; C: insulina humana; O: control glucémico, calidad de vida y eventos adversos. A. Cuadro clínico La DM1 es una forma de enfermedad autoinmune que ocasiona la destrucción de las células que producen insulina. En el Perú, para el 2018, los casos de DM1 representaron el 2,7% del total de casos de diabetes. El uso de insulina representa el pilar de tratamiento farmacológico de las personas con DM1, permitiendo alcanzar un adecuado control glicémico y disminuir las complicaciones macro y microvasculares. En la actualidad, además de la insulina humana recombinante, existen en el mercado nuevas formulaciones denominados análogos de insulina humana, desarrollados con el propósito de imitar de forma más precisa el comportamiento de la insulina fisiológica. B. Tecnología sanitaria Los análogos de insulina son un tipo de insulinas cuyas moléculas han sido modificadas en la secuencia de aminoácidos. Existen tres tipos principales: de acción rápida (aspart, lispro, glulisina), de acción prolongada (glargina, detemir, degludec) y las formulaciones de análogos de insulina premezclados. Los análogos de insulina permiten emular más estrechamente la fisiología normal de la insulina y seleccionar diferentes regímenes según las preferencias y estilo de vida del paciente. Sin embargo, su precio es significativamente más alto que la insulina humana. En Perú, los análogos de insulina humana cuentan con un total de doce registros sanitarios vigentes. OBJETIVO: Describir la evidencia científica disponible sobre la eficacia y seguridad del uso de análogos de insulina humana para el control glicémico de pacientes con diabetes tipo 1. METODOLOGÍA: Se realizó una búsqueda en Medline, Cochrane Database of Systematic Reviews, CENTRAL, EMBASE y LILACS hasta el 01 de setiembre de 2020, complementada con la búsqueda de evidencia en páginas institucionales de agencias gubernamentales y buscadores genéricos. La calidad de la evidencia se valoró usando: AMSTAR 2 para RS y AGREE II para valorar el rigor metodológico de las GPC. RESULTADOS: Se identificó cinco revisiones sistemáticas, siete guías de práctica clínica y cinco evaluaciones de tecnología sanitaria. CONCLUSIONES: En adultos con DM1, los análogos de insulina de acción rápida redujeron en promedio la glucosa postprandial en 19 mg/dL, la hemoglobina glicosilada en 0,13% y el riesgo de hipoglicemia general, nocturna y severa (en 7%, 45% y 32%, respectivamente) comparado con insulina humana. En población pediátrica, no se observó una reducción en los niveles de hemoglobina glicosilada, ni en el riesgo de episodios de hipoglicemia. En ambas poblaciones, el impacto sobre la calidad de vida fue inconsistente. En adultos con DM1, los análogos de insulina de acción lenta redujeron en promedio la hemoglobina glicosilada en 0,17% y el riesgo de hipoglicemia general y nocturna (en 7% y 32%, respectivamente), sin diferencias en el riesgo de hipoglicemia severa. El impacto sobre la calidad de vida fue inconsistente. Las seis GPC incluyen en sus recomendaciones el uso de análogos de insulina e insulina humana para pacientes pediátricos o adultos con DM1. En tres de ellas, se recomienda preferentemente usar análogos de insulina, mientras en otras tres no se establece algún tipo de preferencia entre el uso de ambas formulaciones. Cinco informes de ETS, procedentes de agencias de Canadá, España y Perú, coinciden en no recomendar el uso de análogos de insulina debido a insuficiente evidencia sobre su beneficio clínico y aspectos relacionados con su costo-efectividad. Dos RS fueron consideradas como nivel de confianza críticamente bajo, mientras que tres RS fueron consideradas como nivel de confianza alto. Las GPC incluidas obtuvieron un puntaje global promedio en la evaluación de calidad que varió entre 69,4% y 80,4%.

Índices triglicéridos-glucosa como estimadores de insulinorresistencia en personas con riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 / Triglyceride-glucose indices as estimators of insulin resistance in people at risk of developing type 2 diabetes

EL HOMA-IR (homeostasis model assessment-insulin-resistance) es un estimador de insulinorresistencia (IR) pero depende de la determinación de insulina. Los índices triglicéridos-glucosa (T-G)-circunferencia de la cintura (CC) (T-G-CC) o triglicéridos-glucosa-índice de masa corporal (TG- IMC) podrían ser sustitutos. Los objetivos de este trabajo consistieron en investigar en personas con riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 (DT2): a) los índices T-G, T-G-CC y T-G-IMC como estimadores de HOMA-IR>2,1; b) determinar su poder discriminante. Se realizó un estudio prospectivo en el que se estudiaron 223 individuos ≥45 años con riesgo de desarrollar diabetes tipo 2 (DT2). La relación T-G se calculó como ln [triglicéridos (mg/dL) x glucemia (mg/dL)/2]. La relación T-G-CC y T-G-IMC fue el producto de T-G por CC o IMC. Se utilizó análisis de regresión logística y se calcularon las áreas bajo las curvas ROC (receiver operating characteristic curves) (ABC) para comparar las asociaciones de T-G, T-G-CC y T-G-IMC con HOMA-IR>2,1. Mediante análisis discriminante se evaluó la clasificación de los sujetos entre HOMA-IR>2,1 y HOMA-IR≤2,1. ABC, sensibilidad, especificidad, poder predictivo positivo y negativo para T-G-CC y T-G-IMC fueron mayores que para T-G, con los siguientes valores de corte: T-G=8,75, T-G-CC=821 y T-G-IMC=255. Los odds ratios (OR) para HOMA-IR>2,1, ajustados para confusores, fueron: T-G>8,75, OR: 4,85 (IC 95% 2,73-8,62); T-G-CC>821, OR: 10,41 (IC 95% 5,55-19,53); T-GIMC> 255, OR: 10,41 (IC 95% 5,55-19,53). Con el análisis discriminante T-G>8,75 clasificó correctamente 69,2% individuos con HOMA-IR≤2,1 y 68,3% con HOMA-IR>2,1; T-G-CC y T-G-IMC clasificaron 74,4% y 78,2% respectivamente (p<0,001 en todos los casos). Se concluyó que T-GCC> 821 y T-G-IMC>255 fueron mejores estimadores de HOMA-IR>2,1 que T-G>8,75. Estas son determinaciones simples y accesibles y podrían ser útiles en la práctica clínica y en estudios epidemiológicos.

HOMA-IR ((homeostasis model assessment-insulin-resistance) is a surrogate estimator of insulin resistance (IR) but it depends on insulin determination. Triglyceride-glucose-waist circumference (T-G-WC) or triglyceride-glucose-body mass index (BMI) (T-G-BMI) could be substitutes. The objectives of this work were: to investigate in people at risk of developing type 2 diabetes (T2D): a) T-G, T-G-CC and T-G-BMI as estimators of HOMA-IR>2.1 and b) to determine their discriminating power. A prospective study was conducted studying 223 individuals ≥45 years of age at risk of developing type 2 diabetes (T2D). The T-G ratio was calculated as ln [triglycerides (mg/dL) x glycemia (mg/dL)/2]. The T-G-CC and T-G-BMI ratio was the product of T-G by CC or BMI. Logistic regression analysis was used and the areas under the receiver operating characteristic curves (ROC) curves were calculated to compare the associations of T-G, T-G-CC and T-G-BMI with HOMA-IR>2.1. Using a discriminant analysis, the classification of the subjects between HOMA-IR>2.1 or HOMA-IR≤2.1 was evaluated. AUC, sensitivity, specificity, positive and negative predictive powers for T-G-CC and T-G-BMI were higher than for T-G, with the following cut-off values: TG=8.75, T-G-CC=821 and T-G-BMI=255. Odds ratios (OR) for HOMA-IR>2.1, adjusted for confounders, were: T-G>8.75, OR 4.85 (95% CI 2.73-8.62); T-G-CC>821, OR 10.41 (95% CI 5.55-19.53); T-G-BMI>255, OR 10.41 (95% CI 5.55-19.53). With the discriminant analysis T-G>8.75, 69.2% correctly classified with HOMA-IR≤2.1 and 68.3% with HOMA-IR>2.1; T-G-CC and T-G-BMI correctly classified 74.4% and 78.2% respectively (p <0.001 in all cases). It is concluded that T-G-CC>821 and T-G-BMI>255 were better estimators of HOMA-IR>2.1 than T-G>8.75. T-G-WC and T-G-BMI are simple and reliable determinations and could be useful in clinical practice and epidemiological studies.

O HOMA-IR (homeostasis model assessment-insulin-resistance) e um estimador de resistencia a insulina (RI), mas depende da determinacao da insulina. Triglicerideos-glicose (T-G), circunferencia da cintura (CC) (T-G-CC) ou triglicerideos-glicose-indice de massa corporal (T-G-IMC) poderiam ser substitutos. Os objetivos desse trabalho foram investigar em pessoas com risco de desenvolver diabetes tipo 2 (DT2): a) os indices T-G, T-G-CC e T-G-IMC como estimadores de HOMA-IR> 2,1; b) determinar seu poder discriminante. Um estudo prospectivo foi realizado em 223 pessoas ≥45 anos com risco de desenvolver diabetes tipo 2 (DT2). A razao T-G foi calculada como ln [triglicerideos (mg/dL) x glicemia (mg/dL)/2]. A razao T-G-CC e T-G-IMC foi o produto de T-G por CC ou IMC. A analise de regressao logistica foi utilizada e as areas sob as curvas ROC (receiver operating features) ABC foram calculadas para comparar as associacoes de T-G, T-G-CC e T-G-IMC com HOMA-IR>2.1. Por meio de analise discriminante, avaliou-se a classificacao dos sujeitos entre HOMA-IR>2,1 e HOMA-IR≤2,1. ABC, sensibilidade, especificidade, poder preditivo positivo e negativo para TG-CC e TG-IMC foram maiores que para TG, com os seguintes valores de corte: TG=8,75, TG-CC=821 e TG-IMC=255. Odds Ratios (OR) para HOMA-IR>2,1, ajustados para fatores de confusao, foram: TG>8,75, OR 4,85 (IC95% 2,73-8,62); T-G-CC>821, OR 10,41 (IC 95% 5,55-19,53); T-G-IMC>255, OR 10,41 (IC 95% 5,55-19,53). Com a analise discriminante T-G>8,75, 69,2% foram classificados corretamente com HOMA-IR≤2,1 e 68,3% com HOMA-IR>2,1; T-G-CC e T-G-IMC classificaram 74,4% e 78,2%, respectivamente (p<0,001 em todos os casos). Conclui-se que T-G-CC>821 e TG- IMC>255 foram melhores estimadores de HOMA-IR>2,1 que T-G>8,75. Elas sao determinacoes simples e acessiveis e poderiam ser uteis na pratica clinica e em estudos epidemiologicos.

Insulina basal análoga versus insulina basal humana para el manejo de diabetes en pacientes con tuberculosis / Basal insulin analog versus basal human insulin for the diabetes management in tuberculosis patients

INTRODUCCIÓN: Este documento técnico se realiza a solicitud de la Dirección General de Intervenciones Estratégicas en Salud Pública - MINSA. A. Cuadro clínico: La tuberculosis (TB) es infección causada por la bacteria Mycobacterium tuberculosis. Cada año, 10 millones de personas tienen un nuevo diagnóstico de TB. A pesar de ser una enfermedad prevenible y curable, 1.5 millones de personas mueren de TB cada año, lo que la convierte en la principal causa de muerte infecciosa del mundo. La diabetes (DM) no sólo aumenta el riesgo de TB, sino que aumenta la probabilidad de fracaso al tratamiento de TB, con un aumento significativamente en la mortalidad y en el riesgo a desarrollar tuberculosis recurrente. Del mismo modo, la tuberculosis puede complicar el manejo de la diabetes y empeorar el control glucémico. Ambas condiciones tienen un impacto económico y de salud sustancial tanto en las personas como en sus familias. B. Tecnología sanitária: Las insulinas basales se dividen en insulinas humanas e insulina análogas humana La insulina NPH (protamina neutra de Hagedorn), también conocida como insulina isofana o insulina humana, es una molécula insoluble de acción intermedia. Es la insulina basal más usada, ayuda a incrementar la recaptación de glucosa en el hígado, tejido adiposo y músculos, también promoviendo la síntesis de glucógeno hepático y el metabolismo de ácidos grasos para la síntesis de lipoproteínas. Las insulinas análogas se diseñaron para tratar de imitar fisiológicamente la secreción oscilatoria de insulina de las células beta del páncreas. El mecanismo de acción es el mismo que el de la insulina humana, inhibir la producción hepática de glucosa, estimula la captación de glucosa en tejidos periféricos y adicionalmente inhibe la lipólisis y proteólisis. OBJETIVO: Evaluar la evidencia disponible acerca del uso de insulina basal humana versus insulina basal análoga para el manejo de diabetes en pacientes con tuberculosis. Además, compilaremos la evidencia y experiencia de su uso, así como otros documentos de políticas de cobertura. METODOLOGÍA: Se realizó una búsqueda en las principales bases de datos bibliográficas: MEDLINE, LILACS, COCHRANE y EMBASE, así como en buscadores genéricos de Internet incluyendo Google Scholar y TRIPDATABASE. Adicionalmente, se hizo una búsqueda dentro de la información generada por las principales instituciones internacionales de infectología y endocrinología, así como agencias de tecnologías sanitarias que realizan revisiones sistemáticas (RS), evaluación de tecnologías sanitarias (ETS), guías de práctica clínica (GPC) y evaluaciones económicas de la región. RESULTADOS: No se encontraron estudios que evaluaran comparativamente tratamientos basados en insulina. Adicionalmente se incluyeron dos GPC. Ante la escasez de información acerca de nuestra pregunta de interés incluimos cuatro revisiones narrativas. No se encontraron ETS o evaluaciones económicas de la región. En el año 2018 The Union (International Union Against Tuberculosis and Lung Disease) y la GPC para prevención, tratamiento y diagnóstico de tuberculosis publicada por el Ministerio de Salud Pública de Ecuador en 2018 coinciden en recomendar terapias basadas en insulina para el control de la DM al diagnóstico, sin embargo, no mencionan alguna preferencia basada en el tipo de insulina. Se identificaron cuatro revisiones narrativas que tienen como objetivo guiar a la práctica clínica. Estos documentos (R. van Crevel 2018, Rusalmi 2010, Riza et al. 2014 y Niazi et al 2012) contemplan a la insulina como una opción de tratamiento sin realizar una clara comparación entre los diferentes tipos de insulinas. CONCLUSIONES: La evidencia con respecto al uso de tratamientos basados en insulina, específicamente comparando insulina basal versus análoga, es escasa. Se seleccionaron dos GPC que, si bien recomendaban el uso de esquemas basados en insulina, no hacían una diferenciación de una tecnología por sobre la otra. No se identificaron evaluaciones de tecnología sanitaria ni evaluaciones económicas de la región.(AU)

Utilidad de la prueba de tolerancia de comida mixta con Nutrial I para la evaluación de la función de las células beta en diabetes tipo 1 / Usefulness of the tolerance test of mixed food with Nutrial I for the assessment of beta cells function in diabetes type 1

RESUMEN Introducción: La prueba de tolerancia de comida mixta es considerada la prueba de oro para la medición de la producción de insulina endógena en pacientes con diabetes tipo 1. Objetivo: Determinar la utilidad de la prueba de tolerancia de comida mixta con Nutrial I para evaluar la función de las células ß en diabéticos tipo 1 de diagnóstico reciente y la relación de esa función con algunas características clínicas y bioquímicas. Métodos: Se estudiaron variables bioquímicas como la glucemia, hemoglobina glucosilada (HbA1c), péptido C y fracciones lipídicas. La prueba de tolerancia de comida mixta con Nutrial I se aplicó a 18 sujetos con diabetes tipo 1 de diagnóstico reciente y a 8 voluntarios con edades comprendidas entre 19 y 35 años. El consumo del suplemento Nutrial I se calculó según el peso del paciente. Se obtuvieron muestras para glucemia y péptido C a los -10, 0, 30, 60, 90 y 120 minutos. Resultados: Se observaron concentraciones elevadas de glucemia y disminuidas de péptido C durante la prueba de tolerancia de comida mixta en los diabéticos tipo 1 de diagnóstico reciente, en comparación con los voluntarios, así como, diferencias en las áreas bajo la curva de péptido C (AUC-pc) (p= 0,001). En los diabéticos tipo 1 de diagnóstico reciente se evidenció una correlación negativa entre el AUC-pc con los niveles de glucemia en ayunas (r= -0,747; p ( 0,0001) y la HbA1c (r= -0,535; p= 0,022). Por el contrario, se encontró una correlación positiva entre el AUC-pc y el péptido C en ayunas (r= 0,722; p= 0,001). El AUC-pc después de la prueba de tolerancia de comida mixta es mayor en los sujetos con glucemia en ayunas si GA < 7 mmol/L con respecto a los sujetos con glucemia en ayunas ( 7 mmol/L (p= 0,012). Conclusiones: El empleo del Nutrial I en la prueba de tolerancia de comida mixta fue útil en la evaluación de la función de las células β en diabéticos tipo 1 de diagnóstico reciente. Los valores bajos de glucemia en ayunas durante esta prueba son marcadores indirectos de una función residual de células ( más conservada en los diabéticos tipo 1 de diagnóstico reciente(AU)

ABSTRACT Introduction: The tolerance test of mixed food is considered the gold standard for the measurement of endogenous insulin production in patients with diabetes type 1. Objective: To determine the usefulness of the tolerance test of mixed food with Nutrial I to assess the ß-cells function in patients with diabetes type 1 of recent diagnosis and the relation of this function with some clinical and biochemical characteristics. Methods: There were studied biochemical variables as the blood glucose, glycosylated haemoglobin (HbA1c), C-peptide and lipid fractions. The tolerance test of mixed food with Nutrial I was applied to 18 individuals with diabetes type 1 of recent diagnosis and in 8 volunteers aged between 19 and 35 years old. The consumption of Nutrial I supplement was calculated according to the weight of the patient. Samples were obtained for blood glucose and C-peptide at -10, 0, 30, 60, 90 and 120 minutes. Results: There were observed high concentrations of glycemia and decreased amounts of C-peptide during the tolerance test of mixed food in recently diagnosed type 1 diabetics in comparison with the volunteers, as well as differences in areas under the curve of C-peptide (AUC-pc) (p= 0.001). In the recently diagnosed type 1 diabetics was evident a negative correlation between the AUC-pc with fasting plasma glucose levels (r= -0,747; p(0.0001) and HbA1c (r= -0,535; p= 0.022). On the contrary, it was found a positive correlation between the AUC-pc and fasting C-peptide (r = 0.722; p = 0.001). The AUC-pc after the tolerance test of mixed food was greater in subjects with fasting blood glucose < 7 mmol/L with respect to the subjects with fasting blood glucose ( 7 mmol/L (p= 0.012). Conclusions: The use of Nutrial I in the tolerance test of mixed food was useful in the assessment of the role of the β-cells in patients with recently diagnosed diabetes type 1. Low values of fasting blood glucose during this test are indirect markers of a residual function of (cells more preserved in type 1 diabetics of recent diagnosis(AU)

Custo direto da judicialização dos sistemas de infusão contínua de insulina (Sici) no município do Rio de Janeiro / Direct cost of the judicialization of continuous insulin infusion systems (Sici) in the city of Rio de Janeiro

Objetivo: Estimar o custo direto anual da judicialização dos sistemas de infusão contínua de insulina (Sici), no município do Rio de Janeiro, entre 2015 e 2017, e analisar as características dos processos relacionados à referida tecnologia. Métodos: Estudo transversal descritivo que analisou os pareceres técnicos emitidos pelo Núcleo de Assessoria Técnica em Ações de Saúde e os respectivos processos judiciais. As informações relacionadas aos custos foram provenientes do relatório de solicitação de empenho da Central de Atendimento às Demandas Judiciais do Estado do Rio de Janeiro e de orçamentos fornecidos pelos fabricantes/distribuidores. Resultados: Foram avaliados 189 processos emitidos. A média de idade dos autores dos processos foi de 25,1 anos e 57,1% eram do sexo feminino. Em 98 casos (51,9%), o documento utilizado no processo foi proveniente de médicos da rede pública de saúde. O juiz deferiu o pleito em 153 processos (80,9%). De um total de 75 médicos prescritores, nove foram responsáveis por 43,9% das prescrições, demonstrando uma concentração das prescrições em determinados profissionais. O valor estimado de custo direto acumulado (2015- 2017) decorrente da judicialização dos Sici, no município do Rio de Janeiro, corresponde a R$ 6,9 milhões, o que representa 6,7% dos gastos de judicialização da saúde no mesmo período. Conclusão: Considerando que a tecnologia analisada é recorrentemente judicializada, os dados coletados podem gerar informações úteis para os gestores governamentais da área da saúde, na avaliação da eficiência na alocação dos recursos públicos, para os profissionais que trabalham na assistência judiciária e para os juízes.

Objective: To estimate the annual direct cost of the Judicialization of Continuous Insulin Infusion Systems (Sici), in the city of Rio de Janeiro, between 2015 and 2017. Methods: It is a cross sectional study that analyzed the technical opinions on the Sici issued by the Core of Technical Advice on Health Actions and the respective judicial processes. The information related to the costs was obtained from the Report of Request for Compromise provided by the Center of Attendance to the Lawsuits of the state of Rio de Janeiro and budgets of the manufacturer /distributors. Results: There were 189 processes and the average age of the authors was 25.1 years and that the majority was female (57.1%). In 98 cases (51.9%) the document used in the process came from doctors of the public health network. The judge granted the suit in 153 cases (80.9%). Nine physicians were responsible for 43.9% of the prescriptions, out of a total of 75 prescribing physicians, demonstrating a concentration of prescribing physicians. The estimated value of accumulated direct cost (2015-2017), due to the Sici's judicialization in the city of Rio de Janeiro, corresponds to R$ 6.9 million, which represents 6.7% of health care expenditures in the same period. Conclusion: Considering that the technology under review is repeatedly judicialized, the data collected can generate useful information to public healthcare decision makers, the evaluation of efficiency in the allocation of public resources, and professionals working in legal aid or for the judges themselves.

Homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR) and metabolic syndrome at baseline of a multicentric Brazilian cohort: ELSA-Brasil study / Modelo de avaliação da homeostase de resistência à insulina (HOMA-IR) e síndrome metabólica na linha de base de uma coorte brasileira multicêntrica: estudo ELSA-Brasil / Modelo homeostático para evaluar la resistencia a la insulina (HOMA-IR) y síndrome metabólico en la línea de base de una cohorte brasileña multicéntrica: estudio ELSA-Brasil

Abstract: Homeostasis model assessment of insulin resistance (HOMA-IR) is a method to measure insulin resistance. HOMA-IR cut-offs for identifying metabolic syndrome might vary across populations and body mass index (BMI) levels. We aimed to investigate HOMA-insulin resistance cut-offs that best discriminate individuals with insulin resistance and with metabolic syndrome for each BMI category in a large sample of adults without diabetes in the baseline of the Brazilian Longitudinal Study of Adult Health (ELSA-Brasil). Among the 12,313 participants with mean age of 51.2 (SD 8.9) years, the prevalence of metabolic syndrome was 34.6%, and 60.1% had overweight or obesity. The prevalence of metabolic syndrome among normal weight, overweight and obesity categories were, respectively, 13%, 43.2% and 60.7%. The point of maximum combined sensitivity and specificity of HOMA-IR to discriminate the metabolic syndrome was 2.35 in the whole sample, with increasing values at higher BMI categories. This investigation contributes to better understanding HOMA-IR values associated with insulin resistance and metabolic syndrome in a large Brazilian adult sample, and that use of cut-off points according to ROC curve may be the better strategy. It also suggests that different values might be appropriate across BMI categories.

Resumo: O modelo de avaliação da homeostase da resistência à insulina (HOMA-IR) é um método para medir a resistência à insulina. Os pontos de corte do HOMA-IR para identificar a síndrome metabólica podem variar entre as populações e os níveis de índice de massa corporal (IMC). Nosso objetivo foi investigar os pontos de corte do HOMA-IR que melhor discriminam indivíduos com resistência à insulina e com síndrome metabólica para cada categoria de IMC em uma grande amostra de adultos sem diabetes na linha de base do Estudo Longitudinal de Saúde do Adulto (ELSA-Brasil). Entre os 12.313 participantes com média de idade de 51,2 (DP 8,9) anos, a prevalência de síndrome metabólica foi de 34,6%, e 60,1% apresentavam sobrepeso ou obesidade. As prevalências de síndrome metabólica nas categorias de peso normal, sobrepeso e obesidade foram, respectivamente, 13%, 43,2% e 60,7%. O ponto de máxima sensibilidade e especificidade combinadas do HOMA-IR para discriminar a síndrome metabólica foi de 2,35 em toda a amostra, com valores crescentes nas categorias de IMC mais elevadas. Esta investigação contribui para o melhor entendimento dos valores de HOMA-IR associados à resistência à insulina e síndrome metabólica em uma grande amostra de adultos brasileiros, e que o uso de pontos de corte de acordo com a curva ROC pode ser a melhor estratégia. Também sugere que valores diferentes podem ser apropriados nas categorias de IMC.

Resumen: El modelo homeostático para evaluar la resistencia a la insulina (HOMA-IR) es un método para medir la resistencia a la insulina. Los cortes HOMA-IR para identificar el síndrome metabólico pueden variar entre las poblaciones y los niveles del índice de masa corporal (IMC). El objetivo fue investigar los cortes de HOMA-IR que mejor discriminaban individuos con resistencia a la insulina y con síndrome metabólico para cada categoría de IMC, en una extensa muestra de adultos sin diabetes en la base de referencia del Estudio Longitudinal de Salud del Adulto (ELSA-Brasil). Entre los 12.313 participantes con una media de edad de 51,2 años (DE 8,9), la prevalencia de síndrome metabólico fue 34,6%, y un 60,1% sufría sobrepeso u obesidad. La prevalencia de síndrome metabólico entre las categorías: peso normal, sobrepeso y obesidad fueron respectivamente, 13%, 43,2% y 60,7%. El punto de máxima sensibilidad combinada y especificidad de HOMA-IR para discriminar el síndrome metabólico fue 2,35 en toda la muestra, con valores crecientes en las categorías de IMC más altas. Esta investigación contribuye a entender mejor los valores HOMA-IR, asociados con resistencia a la insulina y síndrome metabólico en una gran muestra de adultos brasileños, además del planteamiento de que el uso de puntos de corte según la curva ROC es quizás la mejor estrategia a seguir. También sugiere que valores diferentes pueden ser apropiados a través de las categorías de IMC.

Public financing of human insulins in Brazil: 2009-2017 / Financiamento público de insulinas humanas no Brasil: 2009-2017

ABSTRACT: Background: From 2006 to 2017, the Brazilian federal government provided free of charge traditional insulins for diabetes treatment. This involved public tendering by the Department of Health Logistics of the Ministry of Health (DLOG-MOH) and the reimbursement after direct contracting for supply with commercial private retailers (Brazilian Popular Pharmacy Program - PFPB). Objective: We aim to describe the budget of the Brazilian federal government committed to for the acquisition of insulin, as well as corresponding prices and treatment availability from 2009 to 2017. Methods: Insulin volume and expenditure data were obtained in official administrative databases and in the Electronic System of the Information Service to Citizens. Data were analyzed according to the total provision by the federal government, DLOG-MOH and PFPB. Moreover, data were presented according to insulin type. Volumes were calculated in number of defined daily doses (DDD)/1,000 inhabitants/day. Results: Budgetary commitments due to insulin over nine years amounted to U$1,027 billion in 2017, with an approximate average of U$114.1 million per year. DLOG-MOH was the main insulin provider, despite the increase in PFPB provision along period. DLOG-MOH and PFBP together provided an average of 6.08 DDD/1000 inhabitants/day for nine years. Average prices in PFPB were higher than those in the DLOG series, with a downward trend over the years, narrowing to 2.7 times in 2017, when compared to 2009. Conclusions: Brazil evidenced a moderately sustainable and effective, albeit imperfect, policy for public provision of traditional insulins in the period preceding mandatory free supply of insulin analogues. Future studies must address treatment availability and financial sustainability in the new scenario.

RESUMO: Introdução: Entre 2006 e 2017, o governo federal forneceu gratuitamente insulinas tradicionais para o tratamento de diabetes por meio de licitação pública pelo Departamento de Logística em Saúde do Ministério da Saúde (DLOG-MOH) e reembolso a drogarias privadas credenciadas pelo Programa Farmácia Popular do Brasil (PFPB) após contratação direta para fornecimento. Objetivo: Descrever o orçamento federal brasileiro empenhado pela aquisição de insulinas, bem como preços e disponibilidade de tratamento correspondentes entre 2009 e 2017. Métodos: Dados de despesas e volume de insulina foram obtidos em registros administrativos oficiais e mediante solicitação ao Sistema Eletrônico do Serviço de Informações ao Cidadão. Os dados foram analisados de acordo com a provisão total do governo federal e segundo aquisições via DLOG-MOH e PFPB e tipo de insulina. Os volumes de insulina foram calculados em número de doses diárias definidas (DDD)/1.000 habitantes/dia. Resultados: Em nove anos, o orçamento empenhado com a insulina totalizou US$ 1.027 bilhões em 2017, média de US$ 114,1 milhões/ano. O DLOG-MOH foi o principal fornecedor de insulina apesar do crescimento do PFPB durante o período. O DLOG-MOH e o PFPB disponibilizaram em média 6,08 DDD/1.000 habitantes/dia durante o período analisado. Os preços médios no PFPB foram maiores que os do DOG-MOH ao longo do período, com tendência de queda ao longo dos anos, estreitando-se para 2,7 vezes em 2017 em comparação a 2009. Conclusão: O Brasil evidenciou uma política de fornecimento gratuito de insulina moderadamente sustentável e eficaz, ainda que imperfeita, no período que antecedeu o fornecimento obrigatório de análogos. Recomendam-se estudos futuros para avaliar a disponibilidade de tratamento e a sustentabilidade do financiamento nesse novo cenário.

Survey on hypoglycemia among insulin-treated patients with diabetes: The Colombian International Operations Hypoglycemia Assessment Tool population / Encuesta sobre hipoglucemia en pacientes con diabetes tratados con insulina: la población colombiana del International Operations Hypoglycemia Assessment Tool

Abstract Introduction: The non-interventional International Operations Hypoglycemia Assessment Tool (IO-HAT) study assessed the incidence of hypoglycemia in patients with insulin-treated diabetes across nine countries, including a cohort of patients in Colombia. Materials and methods: Hypoglycemia incidence among patients with insulin-treated diabetes was assessed across 26 sites in Colombia. Hypoglycaemic events (any, nocturnal or severe) were reported in self-assessment questionnaires (SAQ) and patient diaries based on capillary blood glucose measurement or symptoms. Retrospective events (severe events 6 months before baseline and any event 4 weeks before baseline) were recorded in SAQ, Part 1, and prospective events (4 weeks from baseline) were recorded in SAQ, Part 2, and patient diaries. Differences in hypoglycemia incidence reported in the retrospective and prospective periods were assessed using two-sided tests. Results: Of the 664 patients assessed, 213 had type 1 diabetes (T1D) and 451 had type 2 diabetes (T2D). Nearly all patients experienced at least one hypoglycaemic event in the prospective period (97.1% T1D; 93.3% T2D). Rates of hypoglycemia (events per person- year, PPY) were higher prospectively than retrospectively for any hypoglycemia (T1 D: 121.6 vs. 83.2, p<0.001; T2D: 28.1 vs. 24.6, p=0.127) and severe hypoglycemia (T 1D: 15.3 vs. 9.2, p=0.605; T 2 D: 9.5 vs. 3.5 p=0.040). Conclusion: These results, the first from a patient-reported dataset on hypoglycemia in insulin-treated patients with diabetes in Colombia, show that patients reported higher rates of any hypoglycemia during the prospective period.

Resumen Introducción. En el estudio no intervencionista International Operations Hypoglycemia Assessment Tool (IO-HAT), se evalúo la incidencia de hipoglucemia en pacientes diabéticos tratados con insulina en nueve países, incluido Colombia. Materiales y métodos. La incidencia de hipoglucemia entre pacientes diabéticos tratados con insulina se evaluó en 26 centros médicos en Colombia. Los episodios de hipoglucemia determinados con base en la medición de la glucemia capilar o en los síntomas se reportaron en el cuestionario de autoevaluación (Self-Assessment Questionnaire, SAQ) y en el diario del paciente. Los episodios retrospectivos (episodios graves y cualquiera ocurrido 6 meses y 4 semanas antes del inicio del estudio, respectivamente) se registraron en el SAQ, parte 1, y los eventos prospectivos (4 semanas desde el inicio), en el SAQ, parte 2, y en el diario del paciente. Las diferencias en la incidencia de la hipoglucemia entre los períodos retrospectivo y prospectivo se evaluaron mediante una prueba de dos colas. Resultados. De los 664 pacientes evaluados, 213 tenían diabetes de tipo 1 y 451 tenían diabetes de tipo 2. Casi todos los pacientes experimentaron al menos un episodio de hipoglucemia en el período prospectivo (97,1 %, diabetes de tipo 1, y 93,3 %, diabetes de tipo 2). Los índices de hipoglucemia (episodios año-persona) fueron mayores prospectivamente que retrospectivamente para cualquier tipo de hipoglucemia (diabetes de tipo 1: 121,6 Vs. 83,2; p<0,001; la diabetes de tipo 2: 28,1 Vs. 24,6; p=0,127) y para la hipoglucemia grave (diabetes de tipo 1: 15,3 Vs. 9,2; p=0,605; diabetes de tipo 2: 9,5 Vs. 3,5; p=0,040). Conclusión. Estos resultados, que constituyen el primer conjunto de datos sobre hipoglucemia informados por pacientes diabéticos colombianos tratados con insulina, evidenciaron tasas más altas para ambos tipos de hipoglucemia durante el período prospectivo.

Assessment of the effectiveness of long-term insulin pump therapy using a combined goal of HbA1c decrease and absence of severe hypoglycemia. / Evaluación de la efectividad de la terapia ISCI a largo plazo mediante el objetivo combinado de descenso de HbA1c y ausencia de hipoglucemia grave.

OBJECTIVE: Less than one third of patients with type 1 diabetes mellitus (T1DM) achieve the cut-off value proposed as good metabolic control by most guidelines, HbA1c<7%. However, HbA1c reductions and prevention of severe hypoglycemia (SH) have shown clinically relevant benefits. The study objective therefore was to assess the effectiveness of continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) therapy at 5 years of follow-up in a cohort of patients attending a specialized unit using HbA1c reduction and abscence of SH as combined goals. METHODS: A retrospective, observational study on 178 patients with T1DM who started CSII treatment at Hospital Clinic of Barcelona between 2003 and 2008. HbA1c levels at baseline and after 5 years of treatment with CSII and presence or absence of SH were recorded. The combined variables calculated included: a) HbA1c reduction by≥0.5 points and absence of SH in the last 2 years; b) HbA1c at 5 years<7.5% and no SH in the last 2 years; c) HbA1c<8.5% and no HG in the last 2 years, and d) HbA1c reduction by≥0.5 points and/or HbA1c<7.5% at 5 years with no SH in the last 2 years of follow-up. RESULTS: Twenty-seven of the 178 patients were excluded due to loss to follow-up or CSII discontinuation. A total of 151 patients (aged 37.4±10.5 years, 64% women, diabetes duration of 19.2±10.7 years) were therefore analyzed. The 2 main reasons for starting CSII were suboptimal metabolic control (60.9%) and severe hypoglycemia/hypoglycemia unawareness (28.5%). HbA1c levels in the total cohort and in patients with suboptimal metabolic control were 8.0±1.2 and 8.4±1.1% at CSII start and 7.8±1.2 and 8.0±1.3% at 5 years of treatment (P=.104 and P=.016) respectively. In the overall cohort, 55.5% of patients achieved at 5 years the combined goal of HbA1c<7.5% and/or HbA1c reductions≥0.5% without SH. CONCLUSIONS: After 5 years of CSII therapy, more than half of the patients achieved the combined goal of significant HbA1c reduction and absence of SH. The use of combined goals offers the opportunity to assess the effectiveness of T1DM treatment from a clinically more meaningful point of view.

Farmacoeconomia: gastos com análogos de insulina adquiridos por meio de judicialização em um município do estado do Pará, Brasil, no ano de 2016 / Pharmacoeconomics: expenses with analogues of insulin acquired by judicialization in a county from the state of Pará, Brazil, in 2016

Objetivo: Analisar os gastos com insulinas análogas de ação rápida e longa, no município de Belém/PA, no ano de 2016. Métodos: Trata-se de um estudo descritivo, quantitativo de farmacoeconomia, relacionado aos custos de insulinas análogas. A pesquisa foi realizada na Secretária Municipal de Saúde de um município do estado do Pará, por meio da análise das notas de empenho referentes à aquisição de insulinas análogas no ano de 2016. Os dados foram tabulados no Microsoft® Excel 2010, no qual também foram geradas tabelas e gráficos para melhor interpretação das informações coletadas. A presente pesquisa não envolveu a participação de seres humanos e nem a utilização de dados secundários, por isso não houve a necessidade de submissão ao Comitê de Ética em Pesquisa (CEP). Resultados: Durante o ano de 2016, foram disponibilizadas 15 variedades de apresentação de análogos de insulinas. Neste ano, foram realizadas 10 compras de insulinas comprovadas por meio de empenho, resultando num total de 30.450 frascos de insulina, que gerou uma despesa extra de R$ 1.857.778,00 ao município. Em relação à quantidade comprada e ao custo de cada insulina análoga, a insulina Glargina liderou o ranking em ambas as variáveis, obtendo 12.650 frascos comprados e custo total de R$ 967.970,00. Conclusão: Mesmo com a recente inclusão nas listas-padrão de algumas insulinas análogas que devem ser disponibilizadas pelo Sistema único de Saúde (SUS), essa ação ainda não ocorre de maneira efetiva no território brasileiro, evidenciado pelos gastos significativos com a compra de insulinas análogas por meio de judicialização.

Objective: To analyze the costs of fast and long-acting analogues of insulin in Belém/PA, from 2016. Methods: This is a descriptive and quantitative study of pharmacoeconomics, related to the analogues of insulins cost. The research was realized at the Municipal Health Secretary from a county in the state of Pará, through analysis of the commitment notes regarding the acquisition of analogous of insulins from the year of 2016. The data were charted in Microsoft® Excel 2010, which also generated another's tables and graphs for the information collected better interpretation. The present research did not involve the human beings participation or even use of secondary data, so there was no need to submit to the Research Ethics Committee (REC/CEP). Results: During the year 2016, 15 presentation varieties of analogous of insulin were made available. This same year, 10 purchases of proven insulin were performed through a commitment, resulting in a total of 30.450 bottles of insulin, which generated an extra expense of R$ 1,857.778.00 to the county. Regarding the quantity purchased and the cost of each analogous insulin, Glargina insulin led the ranking in both variables, obtaining 12.650 bottles purchased and R$ 967,970.00 of total cost. Conclusion: Despite the recent inclusion at the standard lists of some analogues of insulins that should be made available by the Single Health System (SHS/SUS), this action still does not occur effectively in Brazil, evidenced by the significant expenses with the purchase of analogues of insulins through a judicial process (public civil action).

Cost-effectiveness analysis of sensor-augmented pump therapy with low glucose-suspend in patients with type 1 diabetes mellitus and high risk of hypoglycemia in Spain.

OBJECTIVE: To compare the cost-effectiveness of sensor-augmented pump therapy (SAP) [continuous subcutaneous insulin infusion (CSII) plus real-time continuous glucose monitoring (RT-CGM)] with low glucose suspend (MiniMed™ Veo™) and CSII alone in patients with type 1 diabetes mellitus (T1DM) at high risk of hypoglycemia in Spain. METHODS: The IQVIA CORE Diabetes Model was used to estimate healthcare outcomes as life-years gained (LYGs) and quality-adjusted life years (QALYs), and to project lifetime costs. Information about efficacy, resource utilization, and unit costs (€2016) was taken from published sources and validated by an expert panel. Analyses were performed from both the Spanish National Health System (NHS) perspective and the societal perspective. RESULTS: From the NHS perspective, SAP with low glucose suspend was associated to a €47,665 increase in direct healthcare costs and to increases of 0.19 LYGs and 1.88 QALYs, both discounted, which resulted in an incremental cost-effectiveness ratio (ICER) of €25,394/QALY. From the societal perspective, SAP with low glucose suspend increased total costs (including direct and indirect healthcare costs) by €41,036, with a resultant ICER of €21,862/QALY. Considering the willingness-to-pay threshold of €30,000/QALY in Spain, SAP with low glucose suspend represents a cost-effective option from both the NHS and societal perspectives. Sensitivity analyses confirmed the robustness of the model. CONCLUSIONS: From both the Spanish NHS perspective and the societal perspective, SAP with low glucose suspend is a cost-effective option for the treatment of T1DM patients at high risk of hypoglycemia.

Construção, validação e avaliação de diferentes métodos educativos em diabetes mellitus para aplicação de insulina: simulador de paciente e baixo custo, vídeo e cartilha / Construction, validation and evaluation of different educational methods in diabetes mellitus for insulin application: low cost patient simulator, video and booklet

Objetivo: este estudo teve como objetivo a construção, a validação e a avaliação de métodos educativos para uso na capacitação de pacientes com diabetes mellitus e de seus cuidadores para a aplicação de insulina. Metodologia: o estudo foi realizado em três etapas. Na etapa 1 foi realizada uma pesquisa ação e um estudo metodológico sobre a construção e validação de um simulador de paciente de baixo custo para uso na capacitação para aplicação de insulina. Na etapa 2 foi desenvolvido um estudo metodológico, de caráter descritivo, sobre a construção e a validação de um vídeo e de uma cartilha para capacitação de pacientes e cuidadores para a aplicação de insulina. O processo de validação dos materiais produzidos foi feito por experts na área. Na etapa 3, foi realizado um estudo quaseexperimental, com abordagem quantitativa e caráter descritivo, em um ambulatório de especialidades, com pacientes adultos em uso de insulina. Resultados: o processo de construção e validação do simulador, da cartilha e do vídeo foram descritos detalhadamente. O simulador construído apresentou maior fidelidade anatômica funcional que os simuladores encontrados no mercado. A cartilha e o vídeo educativo foram elaborados incluindo a abordagem dos principais problemas relacionados à aplicação de insulina e foram considerados pelos experts, ferramentas úteis para a educação em diabetes. O estudo de campo permitiu a caracterização dos pacientes e o reconhecimento de suas deficiências de conhecimento sobre a aplicação de insulina. No estudo descritivo que comparava os diferentes métodos de ensino foi possível observar que todos os métodos colaboraram para melhorar o conhecimento sobre o processo de aplicação de insulina, mas o uso da simulação possibilitou melhor desempenho dos participantes. Conclusão: Nesse estudo foram construídos e validados materiais educativos, que podem ser utilizados na capacitação de pacientes com diabetes e de seus cuidadores para a aplicação de insulina

Objective: This study aimed to construct, validate and evaluate educational methods for use in the training of patients with diabetes mellitus and their caregivers for the application of insulin. Methodology: the study was carried out in three stages. In step 1 an action research and a methodological study on the construction and validation of a low cost patient simulator for use in training for insulin application were performed. In step 2, a descriptive methodological study was carried out on the construction and validation of a video and a booklet for the training of patients and caregivers for the application of insulin. The process of validation of the materials produced was done by experts in the field. In step 3, a quasi-experimental study, with quantitative approach and descriptive character, was carried out in an outpatient clinic of specialties, with adult patients taking insulin. Results: the construction and validation process of the simulator, the booklet and the video were described in detail. The built simulator presented higher anatomical functional fidelity than the simulators found in the market. The educational booklet and video were developed to address the main problems related to insulin delivery and were considered by experts to be useful tools for diabetes education. The field study allowed the characterization of the patients and the recognition of their deficiencies of knowledge about the application of insulin. In the descriptive study that compared the different teaching methods, it was possible to observe that all the methods collaborated to improve the knowledge about the process of insulin application, but the use of the simulation allowed better performance of the participants. Conclusion: In this study were constructed and validated educational materials, which can be used in the training of patients with diabetes and their caregivers for the application of insulin